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沃特世臨床質(zhì)譜家族又添新成員, ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD系統(tǒng)獲**藥監(jiān)局批準(zhǔn)
來(lái)源:儀器信息網(wǎng) | 作者:儀器信息網(wǎng) | 發(fā)布時(shí)間: 2019-06-17 | 1637 次瀏覽 | 分享到:
中國(guó)上海,即時(shí)發(fā)布 – 近日,經(jīng)**藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),沃特世公司“超**液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(型號(hào):ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式應(yīng)用于中國(guó)體外診斷(IVD)領(lǐng)域。

        中國(guó)上海,即時(shí)發(fā)布 – 近日,經(jīng)**藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),沃特世公司“超**液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(型號(hào):ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式應(yīng)用于中國(guó)體外診斷(IVD)領(lǐng)域。此次獲批將為中國(guó)臨床領(lǐng)域提供又一疾病診斷與治療的新利器,同時(shí)也標(biāo)志著沃特世公司在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域取得又一新進(jìn)展。

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ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系統(tǒng) 

        該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜原理/技術(shù),被批準(zhǔn)在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的生物樣品,包括但不**于全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液、組織勻漿液等的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括內(nèi)源物質(zhì)(激素、多肽、蛋白、氨基酸、維生素、有機(jī)酸、核酸)及外源物質(zhì)(治療藥物、毒物)項(xiàng)目。

        沃特世公司在臨床診斷領(lǐng)域擁有超過(guò)20年的歷史,并且是**進(jìn)入中國(guó)的臨床質(zhì)譜解決方案供應(yīng)商。自2008年Waters Quattro micro新生兒篩查解決方案首獲**藥監(jiān)局體外診斷許可后,沃特世已相繼有5套系統(tǒng)在中國(guó)獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證。其中,以ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD為代表的超**液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)在臨床領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用,經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)考驗(yàn),獲得了用戶(hù)的廣泛認(rèn)可。

        沃特世**臨床診斷事業(yè)部總經(jīng)理Andy Qiu先生表示:“質(zhì)譜技術(shù)作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域前沿的技術(shù)**,具有諸多優(yōu)勢(shì)。沃特世發(fā)展臨床質(zhì)譜技術(shù),提高精準(zhǔn)醫(yī)療能力,是時(shí)代賦予我們的使命。” 

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關(guān)于沃特世公司

        沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)是****的專(zhuān)業(yè)測(cè)量?jī)x器公司,作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū),沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在**27個(gè)**和地區(qū)直接運(yùn)營(yíng),下設(shè)11個(gè)生產(chǎn)基地,擁有約7,000名員工,旗下產(chǎn)品銷(xiāo)往100多個(gè)**和地區(qū)。


關(guān)于沃特世中國(guó)

        自上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)以來(lái),沃特世的規(guī)模與實(shí)力與日俱增,在大陸及香港、臺(tái)灣均設(shè)有運(yùn)營(yíng)中心,擁有五百多名本地員工,并在上海、北京、廣州、成都設(shè)立實(shí)驗(yàn)中心和培訓(xùn)中心。

        自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來(lái),**的中國(guó)已成為沃特世**營(yíng)收僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。作為分析科學(xué)家的合作伙伴,沃特世始終堅(jiān)持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育,并推動(dòng)制藥、食品安全、健康科學(xué)、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的建立和完善。

        憑借出眾的人才與**布局,沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價(jià)值,并**于滿(mǎn)足廣大中國(guó)消費(fèi)者對(duì)更美好生活的需求。

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